一次性使用管型吻合器

苏械注准20222020623

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常州市新北区河海西路538号21号楼二楼东侧

常州市新北区河海西路538号21号楼二楼东侧, 常州市新北区河海西路538号8号楼一楼101、二楼201

一次性使用管型吻合器

第二类

AGX-A21、AGX-A24、AGX-A26、AGX-A29、AGX-A32、AGX-B21、AGX-B24、AGX-B26、AGX-B29、AGX-B32

一次性使用管型吻合器，根据手柄外形分为A、B两种型号，每种型号根据抵钉座外径及抵钉座盖帽的形状不同分为21、24、26、29、32五种规格，其中规格 21、24、26钉高为4.5mm，规格29、32钉高为4.8mm。管型吻合器主要由抵钉座、钉仓、击发保险、活动手柄、调节旋钮、吻合钉、环形刀和垫刀圈构成。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。

适用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端-端、端-侧和侧-侧吻合。

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无

江苏省药品监督管理局

2024-03-01

2027-01-25

2024-03-01注册人住所变更 由“常州市新北区河海西路538号21号楼”变更为“常州市新北区河海西路538号21号楼二楼东侧”生产地址变更 由“常州市新北区河海西路538号21号楼, 常州市新北区河海西路538号8号楼”变更为“常州市新北区河海西路538号21号楼二楼东侧, 常州市新北区河海西路538号8号楼一楼101、二楼201”