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颈椎后路钉板系统
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注册证编号
国械注准20153131627
注册人名称
国械注准20153131627
注册人住所
北京市平谷区马坊工业区西区50号
生产地址
北京市平谷区马坊工业区西区50号
产品名称
颈椎后路钉板系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由颈椎后路板和配套用钉组成，其中颈椎后路板由符合 GB/T 13810 标准规定的 TA3G 纯钛材料制成，配套用钉由符合 GB/T 13810 标准规定的 TC4 钛合金材料制成。表面分为着色阳极氧化处理状态以及本色状态。产品分灭菌和非灭菌两种交付状态。灭菌产品经辐照灭菌，有效期为 4 年。
适用范围
该产品适用于颈椎后路内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-12-23
有效期至
2024-12-22
变更情况
2023-09-18 变更注册证载明结构及组成和产品技术要求，具体见变化对比表。
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