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一次性使用医用口罩(非无菌)

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注册证编号
桂械注准20212140042
注册人名称
桂械注准20212140042
注册人住所
贵港市港北区西江产业园狮岭路594号(19万平米标准化厂房及配套设施)19幢厂房05号
生产地址
贵港市港北区西江产业园狮岭路594号(19万平米标准化厂房及配套设施)19幢厂房05号
产品名称
一次性使用医用口罩(非无菌)
管理类别
第二类
型号规格
平面挂耳型 17.5cm×9.5cm
结构及组成
由口罩体(含鼻夹)和口罩带组成,罩体内外层由无纺布,中间层由熔喷布制成,口罩带由非织造布或松紧带制成,鼻夹由可弯折的聚丙烯鼻夹材料制成。
适用范围
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。非无菌提供。
产品储存条件及有效期
2年
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期
2021-04-09
有效期至
2022-04-08
变更情况
2020-08-18 null由Ⅱ类:14-13手术室感染控制用品变更为Ⅱ类:14-13手术室感染控制用品;18-01妇产科手术器械2020-08-18 null由1285变更为1285,13522020-09-08 法定代表人由刘德桥变更为周陶2020-10-16 null由Ⅱ类:09-01电疗设备/器具变更为Ⅱ类:14-13手术室感染控制用品;18-01妇产科手术器械2020-10-16 null由1198变更为1285,13522020-10-16 null由刘德桥变更为周陶