一次性使用静脉采血针

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注册证编号

国械注准20223221055

注册人名称

国械注准20223221055

注册人住所

重庆市巴南区界石镇石桂大道16号1幢1-1、1-2

生产地址

重庆市巴南区界石镇石桂大道16号1幢1-1、1-2

产品名称

一次性使用静脉采血针

管理类别

第三类

型号规格

见附页。

结构及组成

采血针按结构的不同分为R型和Y型。R型由穿刺针保护套、采血针保护套、胶套、穿刺针管、穿刺针座、连接座、软管、采血针柄（根据针柄形状的不同分为单翼式和双翼式）、采血针管组成。Y型由穿刺针保护套、采血针保护套、胶套、穿刺针管、穿刺针座、采血针座、采血针管组成。产品经环氧乙烷灭菌，以无菌方式提供，一次性使用。采血针各组分原材料：穿刺针管和采血针管采用SUS304材料制成；采血针座和穿刺针座（Y型）采用PP材料制成；采血针柄（R型）采用ABS材料制成；连接座和软管采用PVC(含DEHP)材料制成；胶套采用天然橡胶制成；穿刺针保护套、采血针保护套采用PE材料制成。

适用范围

产品与一次性使用真空静脉血样采集容器配套使用, 从人体静脉采集血样，作血液分析用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2022-08-15

有效期至

2027-08-14