一次性使用穿刺扩张套件

浙械注准20202020797

浙械注准20202020797

浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号5号楼301室

浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号5号楼三层

一次性使用穿刺扩张套件

第二类

24FK01WT、22FK02WT、20FK03WT、18FK04WT、16FK05WT、14FK06WT、24FK07WT、24FK08WT、22FK09WT、20FK10WT、18FK11WT、18FK12WT、18FK13WT、18FK14WT、18FK15WT、16FK16WT、16FK17WT、16FK18WT、16FK19WT、14FK20WT、14FK21WT、24FK01T、22F

一次性使用穿刺扩张套件由扩张器、可撕裂鞘、穿刺针、穿刺套管、肾造瘘引流管和导丝（选配）组成。

用于经皮穿刺手术中，进行扩张、建立和维护经皮穿刺通道，和术后引流。

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无

浙江省药品监督管理局

2024-02-05

2025-10-09

1.型号、规格：由“24FK01W、22FK02W、20FK03W、18FK04W、16FK05W、 14FK06W、24FK01、22FK02、 20FK03、18FK04、16FK05、14FK06。”变更为“见附页” 2.结构及组成：由“产品由扩张器、可撕裂鞘、穿刺针、穿刺套管和导丝(选配)组成。”变更为“产品由扩张器、可撕裂鞘、穿刺针、穿刺套管、肾造瘘引流管和导丝（选配）组成。” 3.适用