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同型半胱氨酸(HCY)质控品

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注册证编号
渝械注准20162400119
注册人名称
渝械注准20162400119
注册人住所
重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座3层
生产地址
重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座六层
产品名称
同型半胱氨酸(HCY)质控品
管理类别
第二类
型号规格
1支×0.6 mL;1支×1.0 mL;1支×5.0 mL。
结构及组成
组成:同型半胱氨酸(HCY)质控品 成分:DL-同型半胱氨酸(靶值批特异) 牛血清白蛋白(0.01 g/mL) 磷酸盐缓冲液(0.1 mol/L)。 不同批号试剂盒各组分不能互换。
适用范围
本品是同型半胱氨酸(HCY)质控品,与中元生物同型半胱氨酸检测试剂盒(酶法)配套使用,进行质量控制。
产品储存条件及有效期
质控品2~8℃密闭避光贮存可稳定12个月,不得冻存;开封后,在2~8℃下贮存,可稳定30天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
重庆市食品药品监督管理局
批准日期
2016-11-09
有效期至
2021-11-08
变更情况
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