器械数据库

甘油三酯测定试剂盒(氧化酶法)

注册证信息下载
注册证编号
粤械注准20152400550
注册人名称
粤械注准20152400550
注册人住所
广州市黄埔区香山路19号4栋2号楼第10层
生产地址
广州高新技术产业开发区香山路19号生产楼109、生产楼110、科研生产综合大楼第10层
产品名称
甘油三酯测定试剂盒(氧化酶法)
管理类别
第二类
型号规格
R:40ml×6;R:70ml×4;R:90ml×4;R:100ml×4
结构及组成
R:三磷酸腺苷二钠盐2mmol/L、4-氨基安替比林0.3mmol/L、甘油磷酸氧化酶≥7000U/L、辣根过氧化物酶≥2900U/L、脂肪酶≥125000U/L、甘油激酶≥750U/L、2-羟基-3,5-二氯苯磺酸钠盐(DHBS)1mmol/L。
适用范围
用于体外定量检测人血清中的甘油三酯(TG)浓度。
产品储存条件及有效期
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2020-01-08
有效期至
2025-01-07
变更情况
2024-04-10: 1、注册人住所由“广州高新技术产业开发区香山路19号309房”变更为“广州市黄埔区香山路19号4栋2号楼第10层”。 2、生产地址由“广州高新技术产业开发区香山路19号”变更为“广州高新技术产业开发区香山路19号生产楼109、生产楼110、科研生产综合大楼第10层”。