一次性使用血液透析包

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注册证编号

国食药监械(准)字2013第3451965号

注册人名称

国食药监械(准)字2013第3451965号

注册人住所

扬州市邗江头桥镇通达路328号

生产地址

扬州市邗江头桥镇通达路328号

产品名称

一次性使用血液透析包

管理类别

第三类

型号规格

A型:单腔(8Fr)、双腔:(6.5Fr、11.5Fr、12Fr)、三腔:(12Fr) B型:单腔(8Fr)、双腔:(6.5Fr、11.5Fr、12Fr)、三腔:(12Fr) C型:单腔(8Fr)、双腔:(6.5Fr、11.5Fr、12Fr)、三腔:(12Fr)

结构及组成

一次性使用血液透析包基本配置由血液透析导管、导丝(带助推器)组成。选用配置由穿刺针、扩张管(导管鞘)、限流夹、滑扣、一次性使用无菌注射器、蓝针管、一次性使用无菌注射针、一次性使用手术刀、输液接头(肝素帽)、橡胶医用手套、塑料镊子、脱脂纱布叠片、手术贴膜、非吸收性外科缝线(带针)、消毒液刷、胶带/胶贴、手术巾(洞巾)、敷料巾(包布)、器械盘组成。产品分为:A型(单腔、双腔、三腔)、B型(单腔、双腔、三腔)、C型(单腔、双腔、三腔)。产品经环氧乙烷灭菌,为一次性使用。

适用范围

用于置入人体颈内静脉进行血液透析。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2013-12-05

有效期至

2017-12-04