一次性使用无菌耳鼻喉科检查包

冀械注准20222140427

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河北省邢台市宁晋县唐邱镇双井村村西定魏路1号

河北省邢台市宁晋县唐邱镇双井村村西定魏路1号

一次性使用无菌耳鼻喉科检查包

第二类

R1、R2、R3、R4、R5、R6、R7、R8、R9、R10、R11、R12、R13、R14、R15、R16、R17、R18、R19、R20

产品由鼻咽镜、喉镜、耳镜、鼻镜、口镜、压舌板、PE树脂检查手套、一次性使用医用橡胶检查手套、脱脂棉球、医用棉签、脱脂纱布块、枪状镊、卷棉子、围嘴、托盘组成。

供耳鼻喉科检查时使用。

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河北省药品监督管理局

2022-11-10

2028-04-27

2023-12-18:本次产品技术要求变更，具体内容如下： 2.1表1中:1.托盘材料由“ABS树脂”变更为“ABS树脂或聚丙烯树脂”。 2.3.11由“脱脂纱布块的性能要求应符合 YY 0331-2006 中“4.1.1、4.2到4.15的规定。”变更为“脱脂纱布块的性能要求应符合 YY /T 0331-2006 中“4.1.1、4.2到4.15的规定。” 由“2.5.1耳鼻喉包内的组成产品压舌