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便携式心电采集仪
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注册证编号
浙械注准20152210549
注册人名称
浙械注准20152210549
注册人住所
浙江省杭州市西湖区西斗门路3号天堂软件园E幢5层B座
生产地址
浙江省杭州市西湖区西斗门路3号天堂软件园E幢5层B座
产品名称
便携式心电采集仪
管理类别
第二类
型号规格
TE-9000Y
结构及组成
由心电采集器和心电导联线（十二导）、吸球、夹子、电池、MircoSD卡、充电器（选配）和客户端回放测量软件组成。
适用范围
供医疗机构对人体心电信号进行采集。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2019-10-17
有效期至
2020-08-09
变更情况
注册人住所由杭州市西湖区西斗门路3号天堂软件园E幢5层B座变更为浙江省杭州市西湖区西斗门路3号天堂软件园E幢5层B座;生产地址由杭州市西湖区西斗门路3号天堂软件园E幢5层B座变更为浙江省杭州市西湖区西斗门路3号天堂软件园E幢5层B座;申请人根据批准变更内容，自行修订注册产品标准、说明书和标签。
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