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可调弯微导管
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注册证编号
国械注准20243030033
注册人名称
国械注准20243030033
注册人住所
深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼404号房
生产地址
深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼403号房、404号房
产品名称
可调弯微导管
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品由导管管体、应力保护管、操控手柄、导管座组成，导管管体包含显影环，管体表面有亲水涂层。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。
适用范围
本导管适用于一般性血管内介入治疗，包括外周血管和冠脉血管。可调弯微导管可通过调节微导管头端的弯曲角度到达预期血管部位，进行诊断性、栓塞性或治疗性材料的注射。神经血管应用除外。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-01-04
有效期至
2029-01-03
变更情况
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