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导引针

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注册证编号
鄂械注准20212023242
注册人名称
鄂械注准20212023242
注册人住所
武汉市东湖开发区长城科技园内
生产地址
武汉市东湖高新区汤逊湖北路长城创新科技园B座4楼
产品名称
导引针
管理类别
第二类
型号规格
YC-Jianxing-needleperc-A 4.2Fr、YC-Jianxing-needleperc-B 4.5Fr、YC-Jianxing-needleperc-C 6Fr
结构及组成
导引针由针管、针座、后端、器械通道接口E、图像通道接口F、水通道接口I、闭孔器、无针接头、二通水阀组成。初包装含有保护套管,仅用于产品防护。针管材质为X5CrNi18-9不锈钢,针座及后端的材质为丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物,接口(器械通道接口E、图像通道接口F、水通道接口I)材质为聚碳酸酯。接头材质为聚碳酸酯、硅胶和聚甲醛。产品无菌提供,环氧乙烷灭菌,一次性使用。在B超探测下,产品针管的增强显影段明显区别于针管其他部位。
适用范围
用于经皮穿刺到肾盂,建立经皮入路,提供内窥镜和手术器械的工作通道。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖北省药品监督管理局
批准日期
2021-04-06
有效期至
2026-04-05
变更情况
无源手术器械导引针是一种用于引导手术操作的医疗器械。它具有精确导引、可靠性高等特点,被广泛应用于各种手术中。 无源手术器械导引针通常由金属材料制成,如不锈钢或钛合金。它的主要组成部分包括导引针本体和连接器。导引针本体通常为细长的管状结构,一端尖锐,另一端连接器与其他器械相连。连接器的设计可以根据手术需要进行调整,以确保与其他器械的连接牢固可靠。 根据不同的手术需求,无源手术器械导引针可以分为多种类型。例如,有些导引针具有弯曲的设计,可以更好地适应手术部位的形态。还有一些导引针具有可调节长度的功能,可以根据手术需要进行调整。此外,还有一些导引针具有特殊的表面处理,以提高其在手术中的操作性和稳定性。 无源手术器械导引针的特点之一是其精确导引能力。导引针的尖锐设计使其能够准确穿刺目标组织,确保手术操作的准确性。此外,导引针的连接器设计使其能够与其他器械紧密连接,确保手术过程中的稳定性和可靠性。 总之,无源手术器械导引针是一种用于引导手术操作的医疗器械。它具有精确导引、可靠性高等特点,由导引针本体和连接器组成。根据不同的手术需求,导引针可以分为多种类型,以适应不同的手术操作。
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