器械数据库

血液透析浓缩粉

注册证信息下载
注册证编号
国械注准20163100815
注册人名称
国械注准20163100815
注册人住所
黄骅经济技术开发区
生产地址
黄骅经济技术开发区
产品名称
血液透析浓缩粉
管理类别
第三类
型号规格
型号:AB-AK、AB-WLK、AB-SPS 、AB-TR 、AB-MT、AB-NCD 、AB-DBB规格:1人份/袋﹔5人份/袋
结构及组成
该产品属于人工肾透析机的辅助材料,其作用是借助透析器清除体内代谢废物,维持水、电解质和酸碱平衡。产品由A剂和B剂组成;A剂含:氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、冰醋酸、醋酸钠;B剂含:碳酸氢钠或碳酸氢钠和氯化钠。
适用范围
产品适用于急、慢性肾功能衰竭及药物中毒的血液净化治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-06-04
有效期至
2026-06-03
变更情况
2024-03-26 见附件。