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绒毛膜促性腺激素（HCG)检测试纸（胶体金免疫层析法）
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注册证编号
滇械注准20162400133
注册人名称
滇械注准20162400133
注册人住所
云南省昆明市高新区科高路2199号
生产地址
云南省昆明市高新区科高路2199号
产品名称
绒毛膜促性腺激素（HCG)检测试纸（胶体金免疫层析法）
管理类别
第二类
型号规格
50人份/盒、1人份/袋
结构及组成
用抗人绒毛膜促性腺激素（HCG）单抗、抗鼠IgG抗体、胶体金标记的抗HCG单抗和其他试剂固着在硝酸纤维素膜上制成，利用免疫层析一步法原理，测定育龄妇女尿液中HCG的含量和变化。
适用范围
本试纸采用新型显色系统，通过检测妇女尿液，根据试纸检测带有无红色色带的出现，对妇女早期妊娠进行体外定性诊断。
产品储存条件及有效期
4-30℃、防止冷冻。18个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
云南省食品药品监督管理局
批准日期
2016-08-11
有效期至
2021-08-10
变更情况
2017-02-10/t"产品名称变更为：“促黄体生成素（LH）排卵检测试纸（胶体金法）”。
产品储存条件变更为：“2-30℃、干燥保存。”有效期变更为：“30个月”"
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