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一次性使用医用口罩

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注册证编号
粤械注准20202140784
注册人名称
粤械注准20202140784
注册人住所
河源市市区高新技术开发区兴业大道西面、科技一路南边(车间2号楼)
生产地址
河源市市区高新技术开发区兴业大道西面、科技一路南边(车间2号楼)
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
JM-M-W,JM-M-B、S-JM-M-W、S-JM-M-B
结构及组成
本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体由无纺布和熔喷布热合而成。 一次性使用。
适用范围
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
产品储存条件及有效期
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2021-03-26
有效期至
2026-03-25
变更情况
2021-03-30: 1、型号、规格由“JM-M-W,JM-M-B”变更为“JM-M-W,JM-M-B、S-JM-M-W、S-JM-M-B”。 2、结构及组成由“本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体由无纺布和熔喷布热合而成。 为非灭菌产品,一次性使用。”变更为“本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体由无纺布和熔喷布热合而成。 一次性使用。”。 3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(