器械数据库

一次性使用压力延长管

注册证信息下载
注册证编号
国械注准20223140623
注册人名称
国械注准20223140623
注册人住所
株洲云龙示范区云龙大道,菖塘路及盘龙路交汇处创业创新产业园一期8号栋
生产地址
株洲云龙示范区云龙大道,菖塘路及盘龙路交汇处创业创新产业园一期8号栋
产品名称
一次性使用压力延长管
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由保护帽、内圆锥接头、管体、外圆锥接头及保护套组成。其中保护帽和保护套的材料为聚乙烯(PE);管体材料为聚氯乙烯(PVC);内圆锥接头、外圆锥接头材质为聚碳酸酯(PC),其中PVC所采用的增塑剂为:DEHP(邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯),最大耐压值为200kPa。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
在介入手术中用于联接管路和设备,提供药液的输注通路和/或用于有创血压监测。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-05-12
有效期至
2027-05-11
变更情况
2022-09-27 “注册人住所:株洲云龙示范区云龙大道、菖塘路及盘龙路交汇处创业创新产业园一期8号栋; 生产地址:株洲云龙示范区云龙大道,菖塘路及盘龙路交汇处创业创新产业园一期8号栋”变更为“注册人住所:株洲云龙示范区菖塘路88号创业创新园B8栋; 生产地址:株洲云龙示范区菖塘路88号创业创新园B8栋、5栋” 2022-09-27 “注册人住所:株洲云龙示范区云龙大道、菖塘路及盘龙路交汇处创