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一次性人工流产宫腔组织吸引管

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注册证编号
沪食药监械(准)字2012第2660219号
注册人名称
沪食药监械(准)字2012第2660219号
注册人住所
上海市浦东新区周浦镇周祝公路337号1幢201室
生产地址
上海市浦东新区天雄路588弄医谷现代商务园8号楼
产品名称
一次性人工流产宫腔组织吸引管
管理类别
第二类
型号规格
Y4.5型、Y6型、Y7型
结构及组成
产品由吸引管管体、手柄组成,采用高密度聚乙烯塑料制成。主要技术指标:1、耐弯曲性:应有良好的耐弯曲性,在同一个平面内作45°的双向反复弯曲管体应无折痕;2、密封性:吸引管管体与手柄连接处应无泄漏;3、耐负压:吸引管管体应能承受60kPa负压,无扁瘪;4、产品应无菌。
适用范围
该产品供医疗机构与负压吸引器配合使用吸取宫腔内孕囊组织,施行人工流产手术用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2012-03-16
有效期至
2016-03-15
变更情况
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