子宫切除器成套手术器械

浙械注准20152220578

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桐庐县县城高家路328号

桐庐县县城高家路328号

子宫切除器成套手术器械

第二类

ZGJ-I型、ZGJ-II型

产品由切除刀管、量棒、拨棒、子宫肌瘤钻、引导棒、宫颈钳、举宫器、扩张器、转换器、穿刺套管及抓钳组成。

产品与腹腔镜配套使用，供子宫切除器手术时作子宫和子宫肌瘤切除用。

a）严重心肺功能不全；b）凝血障碍；c）产后因胎盘、子宫出血疾病；d）子宫过大，大于20孕周者；e）晚期妇科恶性肿瘤。

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无

浙江省药品监督管理局

2019-05-31

2020-08-12

1、型号、规格：由“ZGJ”变更为“ZGJ-I型、ZGJ-II型”。 2、结构及组成：由“产品由切除刀管、量棒、拨棒、子宫肌瘤钻、引导棒、宫颈钳、举宫器、扩张器、转换器、穿刺套管及抓钳组成。”变更为“ZGJ-I型由切除刀管、量棒、拨棒、子宫肌瘤钻、引导棒、宫颈钳、举宫器、扩张器、转换器、穿刺套管及抓钳组成；ZGJ-II型由切除刀管、拨棒、子宫肌瘤钻、宫颈钳、举宫器、扩张器、转换器、穿刺套管及抓钳组