咽鼓管球囊扩张导管系统

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注册证编号

甘械注准20232020164

注册人名称

甘械注准20232020164

注册人住所

甘肃省兰州市东部科技城兰新路1号

生产地址

甘肃省兰州市东部科技城兰新路1号

产品名称

咽鼓管球囊扩张导管系统

管理类别

第二类

型号规格

OBD-2.5（3.0、3.5、4.0）/10（15、20）-S/C

结构及组成

咽鼓管球囊扩张导管系统由球囊扩张导管，导管输送器和冲洗导管组成；其中球囊扩张导管为基本配置，由球囊、球囊保护套、内管、外管、显影环、PTFE实心线、导丝、海波管、加强管和手柄组成。导管输送器和冲洗导管为可选配置。共分为三种配置，简装：球囊扩张导管，套装1：球囊扩张导管和导管输送器，套装2：球囊扩张导管，导管输送器和冲洗导管。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌，为一次性使用。

适用范围

适用于狭窄的咽鼓管的扩张。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

甘肃省药品监督管理局

批准日期

2023-09-27

有效期至