胃蛋白酶原I、II检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

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注册证编号

鲁械注准20182400456

注册人名称

鲁械注准20182400456

注册人住所

山东省济南市莱芜区医药产业园15号楼

生产地址

山东省济南市莱芜区医药产业园15号楼

产品名称

胃蛋白酶原I、II检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

R1:27mL×1，R2:5mL×1； R1:54mL×1，R2:10mL×1；R1:27mL×2，R2:5mL×2； R1:54mL×2，R2:10mL×2；R1:27mL×4，R2:5mL×4； R1:54mL×4，R2:10mL×4；R1:27mL×6，R2:5mL×6； R1:54mL×6，R2:10mL×6；R1:60mL×6，R2:20mL×6； R1:60mL×2，R2:30mL×2

结构及组成

主要组成成分： R1：磷酸盐缓冲液(40mmol/L)。 R2：胶乳颗粒抗人 PG I/II抗体结合乳液（抗人类胃蛋白酶原 I/II（小鼠）单克隆抗体敏感的乳状溶液）(1.5mg/mL)。校准品：PGI抗原（水平一）（定值见标签）、PGII抗原（水平一）（定值见标签）、PGI抗原（水平二）（定值见标签）、PGII抗原（水平二）（定值见标签）、PGI抗原（水平三）（定值见标签）、PGII抗原（水平三）（定值见标签）、PGI抗原（水平四）（定值见标签）、PGII抗原（水平四）（定值见标签）、PGI抗原（水平五）（定值见标签）、PGII抗原（水平五）（定值见标签）、PGI抗原（水平六）（定值见标签）、PGII抗原（水平六）（定值见标签）。

适用范围

用于体外定量测定人血清中胃蛋白酶原I、II的含量。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

山东省药品监督管理局

批准日期

2019-03-27

有效期至