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胃蛋白酶原I、II检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
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注册证编号
鲁械注准20182400456
注册人名称
鲁械注准20182400456
注册人住所
山东省济南市莱芜区医药产业园15号楼
生产地址
山东省济南市莱芜区医药产业园15号楼
产品名称
胃蛋白酶原I、II检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
R1:27mL×1,R2:5mL×1; R1:54mL×1,R2:10mL×1;R1:27mL×2,R2:5mL×2; R1:54mL×2,R2:10mL×2;R1:27mL×4,R2:5mL×4; R1:54mL×4,R2:10mL×4;R1:27mL×6,R2:5mL×6; R1:54mL×6,R2:10mL×6;R1:60mL×6,R2:20mL×6; R1:60mL×2,R2:30mL×2
结构及组成
主要组成成分: R1:磷酸盐缓冲液(40mmol/L)。 R2:胶乳颗粒抗人 PG I/II抗体结合乳液(抗人类胃蛋白酶原 I/II(小鼠)单克隆抗体敏感的乳状溶液)(1.5mg/mL)。 校准品:PGI抗原(水平一)(定值见标签)、PGII抗原(水平一)(定值见标签)、PGI抗原(水平二)(定值见标签)、PGII抗原(水平二)(定值见标签)、PGI抗原(水平三)(定值见标签)、PGII抗原(水平三)(定值见标签)、PGI抗原(水平四)(定值见标签)、PGII抗原(水平四)(定值见标签)、PGI抗原(水平五)(定值见标签)、PGII抗原(水平五)(定值见标签)、PGI抗原(水平六)(定值见标签)、PGII抗原(水平六)(定值见标签)。
适用范围
用于体外定量测定人血清中胃蛋白酶原I、II的含量。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2019-03-27
有效期至
2023-12-02
变更情况
/
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