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一次性使用输血器 带针

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注册证编号
国械注准20193141639
注册人名称
国械注准20193141639
注册人住所
山东省淄博高新技术产业开发区开发区北路77号
生产地址
山东省淄博高新技术产业开发区开发区北路77号
产品名称
一次性使用输血器 带针
管理类别
第三类
型号规格
SXQ 0.7, SXQ 0.8, SXQ 0.9, SXQ 1.1, SXQ 1.2
结构及组成
产品结构由瓶塞穿刺器、保护套、滴斗、注射件、血液过滤网、软管、流量调节器、鲁尔圆锥接头、空气过滤器、静脉输液针亦可不带针构成。其中瓶塞穿刺器、静脉针针柄所用材料为ABS,保护套、流量调节器、空气过滤器上下壳所用材料为聚乙烯,滴斗、滴管、软管、鲁尔圆锥接头和静脉针连接座所用材料为聚氯乙烯,血液过滤网所用材料为尼龙66,空气过滤膜所用材料为聚丙烯纤维膜,注射件所用材料为天然橡胶,静脉针针管所用材料为0Cr18Ni9(SUS304),静脉针针管润滑剂所用材料为聚二甲基硅氧烷。
适用范围
本产品适用于临床患者的静脉输血。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-03-04
有效期至
2024-03-03
变更情况
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