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尿微量白蛋白/肌酐复合质控品

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注册证编号
沪械注准20202400355
注册人名称
沪械注准20202400355
注册人住所
上海市张江高科技产业东区瑞庆路526号3幢A区201、213室,B区301-338室
生产地址
上海市浦东新区瑞庆路526号3幢B区、2幢一层
产品名称
尿微量白蛋白/肌酐复合质控品
管理类别
第二类
型号规格
1套/盒:质控品水平1:0.6mL×1,质控品水平2:0.6mL×1; 2套/盒:质控品水平1:0.6mL×2,质控品水平2:0.6mL×2; 3套/盒:质控品水平1:0.6mL×3,质控品水平2:0.6mL×3。
结构及组成
尿微量白蛋白抗原、肌酸酐、甘氨酸。
适用范围
本产品与本公司的尿微量白蛋白测定试剂盒和NASKA公司的肌酐测定试剂盒配套使用,供医疗机构质量控制用。
产品储存条件及有效期
2℃~8℃条件下保存,有效期为12个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2020-07-21
有效期至
2025-07-20
变更情况
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