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一次性使用冲洗吸引器(冲洗引流管)

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注册证编号
闽械注准20222020104
注册人名称
闽械注准20222020104
注册人住所
厦门市海沧区后祥路218号综合楼3F
生产地址
厦门市海沧区后祥路218号厂房102、103、209、302、303、304、305、306、307、406室;厦门市海沧区山边
产品名称
一次性使用冲洗吸引器(冲洗引流管)
管理类别
第二类
型号规格
见附件
结构及组成
产品由不锈钢管、阀体、按键、管路、穿刺头、手柄(适用Ⅲ型、Ⅴ型)、针头保护套、止流夹和接头(负压)组成。其中不锈钢管由06Cr19Ni10制成,手柄由PC制成,管路和接头(负压)由PVC制成,穿刺头、阀体和按键由ABS制成。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。.
适用范围
适用于腔镜手术中冲洗组织或吸液。.
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
福建省药品监督管理局
批准日期
2022-08-18
有效期至
2027-08-17
变更情况
2022年09月15日 1、住所由“厦门市海沧区后祥路218号综合楼3F”变更为“厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼5602室”。 2022年11月16日 1、生产地址由“厦门市海沧区后祥路218号厂房102、103、209、302、303、304、305、306、307、406室;厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼一层(房间号:5101,5102,5103,5104)、二层、三层”变更为“厦门市