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类风湿因子校准品
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注册证编号
豫械注准20222400242
注册人名称
豫械注准20222400242
注册人住所
郑州高新技术产业开发区腊梅路62号
生产地址
郑州高新技术产业开发区腊梅路62号
产品名称
类风湿因子校准品
管理类别
第二类
型号规格
1mL×1
结构及组成
TRIS缓冲液（100mmol/L），牛血清白蛋白（5g/L），RF抗原（129IU/ml、重组）。校准品溯源至企业工作校准品，目标浓度范围为：116.1～141.9IU/ml。校准品赋值结果见瓶签。
适用范围
与本公司生产的类风湿因子（RF）测定试剂盒（胶乳增强比浊法）配套使用，用于检测系统的校准。
产品储存条件及有效期
2～8℃避光密封保存，有效期为12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2022-08-18
有效期至
2027-08-17
变更情况
/
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