CT医学影像处理软件

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注册证编号

沪械注准20242210052

注册人名称

沪械注准20242210052

注册人住所

上海市嘉定区城北路2258号

生产地址

上海市嘉定区城北路2258号

产品名称

CT医学影像处理软件

管理类别

第二类

型号规格

uOmnispace.CT

结构及组成

产品预装于计算机或通过U盘交付，由服务器端软件和客户端软件构成。功能模块包括钙化积分（选配）、肺实质计算（选配）、肺结节评估（选配）、结肠分析（选配）、骨三维结构（选配）、双能量计算（选配）、血管分析（选配）、心血管分析（选配）、脑灌注分析（选配）、动态数据重建（选配）、肝脏三维重建（选配）、心脏+血管联合应用（选配）、齿科应用（选配）、体灌注分析（选配）。软件发布版本号：R001。

适用范围

对符合DICOM3.0标准的医学影像进行后处理，对医疗机构的影像学检查提供评价方法，基于DICOM图像的显示、测量计算、处理和保存。辅助经过培训的专业人士包括但不限于医生、技师和医疗机构管理员对图像进行解释和评估。uOmnispace.CT 使用的必备软件为医学影像处理软件（型号：uOmnispace）。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

上海市药品监督管理局

批准日期

2024-02-07

有效期至

2029-02-06

变更情况