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一次性使用颅内血肿清除套装

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注册证编号
国械注准20183141588
注册人名称
国械注准20183141588
注册人住所
北京市昌平区马池口镇仁和路1号院6号1-6
生产地址
北京市昌平区马池口镇仁和路1号院6号
产品名称
一次性使用颅内血肿清除套装
管理类别
第三类
型号规格
YL-1型;规格:20、25、30、35、40、45、50、55、60、65、70
结构及组成
该产品由针型盖钻、三通针体、针型血肿粉碎器、钝头针芯、盖帽、一次性外套卡箍 、引流管、密封垫、限位器组成。产品原材料详见产品技术要求。
适用范围
一次性使用颅内血肿清除套装是神经内、外科、急诊科用于急性、亚急性及慢性颅内血肿穿刺、引流的专用器械。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-09-02
有效期至
2028-02-08
变更情况
2018-06-28 “注册人住所:北京市海淀区马甸东路19号820”变更为“注册人住所:北京市昌平区马池口镇仁和路1号院6号1-6”。 2022-07-20 技术要求变更,详见“技术要求变化对比表”。 2022-07-20 技术要求变更,详见“技术要求变化对比表”。