血液透析浓缩物 粉剂

国械注准20193101903

国械注准20193101903

山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路3号

山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路3-2号；受托生产地址：邛崃市临邛镇南江路59号B1栋1层、2层、3层，B2栋1层、2层、3层；受托生产地址：天津市滨海高新区未来科技城高福道16号，滨海高新区滨海科技园恵贤道1号D02号厂房2号单元；受托生产地址：江西省赣州市章贡区药谷路8号

血液透析浓缩物 粉剂

第三类

A粉：WGTXF-1、WGTXF-2、WGTXF-3， B透析粉（袋装）：BⅠ，B干粉桶：BC-1、BC-2、BC-3，B干粉袋：BG-1、BG-2、BG-3。A粉装量为：WGTXF-1 1197.05g/袋、WGTXF-2 1203.5g/袋、WGTXF-3 1209.9g/袋，B透析粉（袋装）装量为：BⅠ：1人份 504g/袋，B干粉桶装量为：BC-1：NaHCO3 700g、BC-2：NaH

本品由A粉、B粉两部分组成。A粉是由氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、醋酸钠组成。B粉是由碳酸氢钠组成。

本品适用于急、慢性肾功能衰竭及药物中毒患者进行血液透析治疗。

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国家药品监督管理局

2019-06-21

2024-06-20

2020-10-15 “注册人名称：山东威高药业股份有限公司；注册人住所：威海市火炬高技术产业开发区兴山路20号”变更为“注册人名称：山东威高肾科医疗器械有限公司；注册人住所：山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路20号”。 2022-06-02 “生产地址：威海市火炬高技术产业开发区兴山路20号”变更为“生产地址：威海火炬高技术产业开发区兴山路20号；受托生产地址：天津市滨海高新区未来科技