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一次性使用离心杯式血液成分分离器

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注册证编号
国械注准20243100966
注册人名称
国械注准20243100966
注册人住所
江阴市东盛西路6号D2栋二层
生产地址
江阴市东盛西路 6 号 D2 栋二层、江阴市东盛西路78 号3 号楼二层
产品名称
一次性使用离心杯式血液成分分离器
管理类别
第三类
型号规格
P101A-16G、P101A-17G、P101A-18G、P101B-16G、P101B-17G、P101B-18G。
结构及组成
产品由离心杯、管路系统、收集系统三部分组成,详见附件。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
本产品与血液成分分离机(型号:FLDS-PRP100)配套使用,用于分离自体富血小板血浆。分离的自体富血小板血浆可在临床医生的指导下,用于骨折手术的辅助治疗,不能用于静脉注射。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-05-17
有效期至
2029-05-16
变更情况
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一次性使用离心杯式血液成分分离器是一种常用于输血、透析和体外循环等医疗过程中的器械。它的主要功能是将血液分离成不同的成分,以便进行相应的治疗或分析。 该产品的特点之一是一次性使用,避免了交叉感染的风险,提高了医疗过程的安全性。其次,离心杯式血液成分分离器具有高效、快速的分离能力,能够在短时间内将血液分离成血浆、红细胞和血小板等不同的成分。此外,该产品还具有操作简便、使用方便的特点,医务人员只需按照说明书进行操作即可完成分离过程。 离心杯式血液成分分离器通常由离心杯、离心管和离心机构等组成。离心杯是用于装载血液的容器,具有一定的容量和结构设计,以确保血液在离心过程中能够充分分离。离心管是连接离心杯和离心机构的管道,起到传导血液和分离成分的作用。离心机构则是用于提供离心力,使血液在离心过程中分离成不同的成分。 根据不同的需求和使用场景,离心杯式血液成分分离器可以分为不同的类型。例如,有些产品适用于小规模的血液分离,适合于临床医疗中的输血和透析等操作;而另一些产品则适用于大规模的血液分离,适合于体外循环等手术过程中的使用。 总之,一次性使用离心杯式血液成分分离器是一种常见的医疗器械,具有高效、快速、安全的特点。它的组成包括离心杯、离心管和离心机构等部分,根据不同的需求和使用场景,可以选择不同类型的产品。
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