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白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法)

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注册证编号
川械注准20162400013
注册人名称
川械注准20162400013
注册人住所
成都高新区康强四路9号
生产地址
成都高新区康强四路9号W2、W7
产品名称
白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂R 60mL×5;试剂R 60mL×4;试剂R 50mL×4; 试剂R 60mL×3;试剂R 80mL×2;试剂R 40mL×3; 试剂R 40mL×1;350测试×1;350测试×2;350测试×4;300测试×1; 300测试×2; 300测试×4;200测试×1; 200测试×2; 200测试×4。
结构及组成
试剂R: 溴甲酚绿(BCG) 0.105g/L *不同批号试剂盒中各组分不可互换和混用。 可配套本公司以下产品使用: 临床生化复合校准品 临床生化复合质控品 特定蛋白复合质控品
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆样本中白蛋白(ALB)的含量。
产品储存条件及有效期
未开封试剂盒于2~8℃密闭避光保存有效期为18个月,开瓶后2~8℃避光保存可稳定30天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
四川省药品监督管理局
批准日期
2020-12-28
有效期至
2025-12-27
变更情况
有2022年8月9日变更文件:1、包装规格变更为: 试剂R 60mL×5;试剂R 60mL×4;试剂R 50mL×4; 试剂R 60mL×3;试剂R 80mL×2;试剂R 40mL×3; 试剂R 40mL×1;350测试×1;350测试×2;350测试×4;300测试×1; 300测试×2; 300测试×4;200测试×1; 200测试×2; 200测试×4。 2、主要组成成分变更为: 试剂R