异常凝血酶原测定试剂盒（酶联免疫吸附法）

国械注准20173401319

国械注准20173401319

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路55号院7号楼1-5层

北京市大兴区庆丰西路55号院6号楼、7号楼、9号

异常凝血酶原测定试剂盒（酶联免疫吸附法）

第三类

96人份/盒

异常凝血酶原酶标板、异常凝血酶原酶标试剂、异常凝血酶原样本稀释液、异常凝血酶原校准品（S0-S5）、浓缩洗涤液（20×）、显色液A、显色液B、终止液，试剂盒内还包含封板膜和自封袋。（具体内容详见说明书）

本试剂盒用于体外定量检测人血清样本中异常凝血酶原的含量。主要用于已经组织学确诊的肝癌患者的病情监测及疗效评价，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。

2℃～8℃保存，有效期 12 个月。

/

/

/

国家药品监督管理局

2022-01-14

2027-07-18

2017-08-02 “注册人名称：北京热景生物技术有限公司”变更为“注册人名称：北京热景生物技术股份有限公司”。 2024-02-06 生产地址由:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号9幢; 生产地址变更为:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号9幢；北京市大兴区庆丰西路55号院6号楼、7号楼 2024-05-22 注册人住所由:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号9幢; 生产地址由:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号9幢；北京市大兴区庆丰西路55号院6号楼、7号楼; 注册人住所变更为:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路55号院7号楼1-5层; 生产地址变更为:北京市大兴区庆丰西路55号院6号楼、7号楼、9号