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超声刀具
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注册证编号
苏械注准20192011306
注册人名称
苏械注准20192011306
注册人住所
泰州港经济开发区双创基地内6号楼
生产地址
泰州港经济开发区双创基地内6号楼
产品名称
超声刀具
管理类别
第二类
型号规格
BN-CSD-JS09、BN-CSD-JS17、BN-CSD-WS14、BN-CSD-WS20、BN-CSD-WS23、BN-CSD-WS36、BN-CSD-WS45
结构及组成
超声刀具由刀头、手柄和换能器组成。其中换能器为选配件，BN-CSD-JH型换能器可与BN-CSD-JS09型超声刀具配合使用，BN-CSD-WH型换能器可与BN-CSD-WS23、BN-CSD-WS36型超声刀具配合使用。
适用范围
超声刀具作为超声主机的附件，与超声软组织切割止血设备（型号：BN-CSD-100，软件发布版本：V1.1）配套使用，适用于需要控制出血和最小程度热损伤的软组织切割，用于闭合血管直径为3mm 及以下血管。
产品储存条件及有效期
不适用
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2024-03-06
有效期至
2024-10-30
变更情况
2024-03-06产品技术要求变更 由“详见产品技术要求变更对比表”变更为“详见产品技术要求变更对比表”
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