心脏稳定器

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注册证编号

京械注准20242030034

注册人名称

京械注准20242030034

注册人住所

北京市大兴区经济开发区科苑路 18 号 1 幢三层 301 室

生产地址

北京市北京经济技术开发区（大兴）长恒路20号院32号楼1-4层、33号楼4层401-06～401-13（委托生产地址）

产品名称

心脏稳定器

管理类别

第二类

型号规格

YWSTB-B1U1、YWSTB-S1U1A1、YWSTB-M1U1A1

结构及组成

心脏稳定器分为单臂结构和双臂结构。单臂心脏稳定器由调节手柄、螺母、单臂固定卡座、支座、连接臂（内穿钢丝绳）、U形吸盘、负压吸管、冲水管、三通阀、二通阀、吸引延长管和冲水延长管组成。双臂心脏稳定器由调节手柄、螺母、双臂固定卡座、支座、连接臂（内穿钢丝绳）、U形吸盘、心尖吸盘、负压吸管、冲水管、三通阀、二通阀、单臂固定卡座、吸引延长管和冲水延长管组成。产品为一次性使用，无菌提供，经环氧乙烷灭菌，产品有效期为三年。

适用范围

用于心脏搭桥手术时，在心脏的目标血管处建立一个固定的手术区域。

产品储存条件及有效期

3年

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2024-01-18