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低密度脂蛋白胆固醇(LDL)测定试剂盒(直接法-表面活性剂清除法)

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注册证编号
京械注准20162400235
注册人名称
京械注准20162400235
注册人住所
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院8-1号楼1层、2层
生产地址
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院8-1号楼1层、2层
产品名称
低密度脂蛋白胆固醇(LDL)测定试剂盒(直接法-表面活性剂清除法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:1;15ml,试剂2:1;5ml;试剂1:2;54ml,试剂2:2;18ml;试剂1:3;45ml,试剂2:3;15ml;试剂1:4;54ml,试剂2:4;18ml;试剂1:2;300ml,试剂2:1;200ml;试剂1:1;9L,试剂2:1;3L;试剂1:2;30ml,试剂2:2;10ml。 校准品(选配,冻干品):1;1ml;1;3ml;1;5ml。
结构及组成
组 成 浓 度 试剂1 1-氧代-2-羟基吡啶(HPO) 1.3g/L 氢氧化钠 2.64g/L 4-氨基安替吡啉(4-AA) 0.31g/L 2-(N-吗啡啉)乙磺酸(MES) 21.3g/L 醋酸镁 4.07g/L 聚氧乙烯基衍生物(Emulgen B66) 5g/L 椰油酰两性基乙酸钠(C40H) 1.2g/L 抗坏血酸氧化酶(Ascorbate oxidase) 2KU/L 过氧化物酶(POD,Peroxydase G3) 7KU/L 胆固醇酯酶 1.5KU/L 脂蛋白脂肪酶 0.5KU/L 胆固醇氧化酶 1.5KU/L 试剂2 1-氧代-2-羟基吡啶(HPO) 1.3g/L 氢氧化钠 0.47g/L 2-(N-吗啡啉)乙磺酸(MES) 4.3g/L N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐(TOOS) 0.66g/L 聚氧乙烯烷基醚(Emalgen 709) 5g/L 过氧化物酶(POD,Peroxydase G3) 7KU/L 校准品 聚乙二醇6000(PEG6000) 5g/L 牛血清白蛋白(BSA firv) 35g/L 十二水合磷酸氢二钠 2.87g/L 磷酸二氢钾 0.26g/L 低密度脂蛋白胆固醇 4mmol/L(目标浓度,具体浓度见标签)
适用范围
用于体外定量测定人体血清中低密度脂蛋白胆固醇的含量。
产品储存条件及有效期
在2℃~8℃下有效期为15个月。
备注
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附件
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其他内容
其它内容
审批部门
北京市食品药品监督管理局
批准日期
2019-08-07
有效期至
2024-08-06
变更情况
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