α-L-岩藻糖苷酶检测试剂盒（速率法）

苏械注准20172400491

苏械注准20172400491

南京市江宁科学园兴民南路85号二期北栋二层

南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层

α-L-岩藻糖苷酶检测试剂盒（速率法）

第二类

50mL（R:1×50mL）；165测试（R:1×50mL）200mL（R:4×50mL）；665测试（R:4×50mL）200mL（R:2×100mL）；665测试（R:2×100mL）240mL（R:4×60mL）；800测试（R:4×60mL）300mL（R:3×100mL）；1000测试（R:3×100mL）600mL（R:6×100mL）；2000测试（R:6×100mL）德灵包装：12

试剂 成分 含量(最终反应体系) 试剂R Good’s 缓冲液PH8.0 100×10-3mol/L 2-氯-对硝基苯-α-L-岩藻糖苷 10×10-3 mol/L；校准品： a-L-岩藻糖苷酶 20U/L-50U/L；质控品： a-L-岩藻糖苷酶 20U/L-50U/L。

用于人血清中α-L-岩藻糖苷酶（AFU）的体外定量测定。

检测试剂在2~8℃密闭保存稳定12个月；开启后在2~8℃保存稳定30天。校准品在2～8℃密闭保存稳定12个月；开启后在2～8℃保存稳定1个月。质控品在2～8℃密闭保存稳定12个月；开启后在2～8℃保存稳定1个月。

/

/

无

江苏省药品监督管理局

2024-02-20

2027-04-05

2024-02-20包装规格变更 由“型号 规格通用型 50mL（R1:1×50mL）通用型 200mL（R1:4×50mL）通用型 200mL（R1:2×100mL）通用型 240mL（R1:4×60mL）通用型 300mL（R1:3×100mL）德灵包装 12×72测试（12×25.2mL）、AFU校准品：1×1mL（可选购）、AFU质控品：1×1mL（可选购）”变更为“50mL（R:1×5