麻醉机和呼吸机用管路套组

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注册证编号

苏械注准20182660913

注册人名称

苏械注准20182660913

注册人住所

泰州市健康大道801号G21幢二层

生产地址

泰州市健康大道801号G21幢二层

产品名称

麻醉机和呼吸机用管路套组

管理类别

第二类

型号规格

Y－I－1、Y－I－2、 Y－II－1、Y－II－2、Y-III、C－I－1、C－I－2、C－II－1、C－II－2、C－III

结构及组成

麻醉机和呼吸机用管路套组主要由管路和各种接头组成，可选配呼吸气囊、面罩、过滤器、集水杯和管夹；一次性呼吸管路及其配件采用乙烯-醋酸乙烯共聚物（EVA）和GB/T11115－2009聚乙烯（PE）模塑和挤出材料制成，接头、管夹采用符合GB/T12670-2008聚丙烯树脂制成、呼吸气囊采用天然乳胶制成、面罩采用符合GB15593-1995软聚氯乙烯制成、过滤器、采用符合GB/T12672-2009的ABS制成，按使用机型和使用对象不同分为若干型号，产品经环氧乙烷灭菌，应无菌

适用范围

主要与麻醉机、呼吸机和雾化器配套使用，建立人工呼吸通道

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2018-05-21

有效期至

2023-05-20