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一次性使用输血器
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注册证编号
国械注准20163100441
注册人名称
国械注准20163100441
注册人住所
深圳市龙岗区横岗街道六约社区吉榕路18号办公室楼H栋201
生产地址
深圳市龙岗区横岗街道深坑吉榕路18号
产品名称
一次性使用输血器
管理类别
第三类
型号规格
TSA1、TSA2、TSB1、TSB2
结构及组成
产品由输血插口穿刺器保护套、输血插口穿刺器、液体通道、滴管、滴斗、血液或血液成分过滤器、管路、流量调节器、注射件（如果有）、外圆锥接头、外圆锥接头保护套（如果有）、输液针（如果有），进气器件包括：保护套、进气器件穿刺器、针座、管路卡子、空气过滤器组成，输液针由保护套、针管、针柄、软管、连接座组成。部件原材料：保护套、流量调节器—PE；输血插口穿刺器、针座、静脉输液针针柄—ABS；滴管、滴斗、管路、空气过滤器、外圆锥接头、静脉输液针软管、静脉输液针连接座—PVC；管路卡子—PP；注射件(如果有)—天然橡胶(NR)；进气器件穿刺器、静脉输液针针管—奥氏体不锈钢（06Cr19Ni10）。聚氯乙烯含有增塑剂，化学名：邻苯二甲酸二(2-乙基)己酯(DEHP)；润滑剂名称：硅油，化学名：聚二甲基硅氧烷。过滤器用聚酰胺66单丝编织而成，单丝直径为（100±10）μm，单经单纬，孔径为（200±20）μm
适用范围
由专业医务人员进行血液及血液成分输注。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-11-11
有效期至
2025-09-06
变更情况
2016-11-07 “注册人住所：深圳市龙岗区横岗六约深坑工业区”变更为“注册人住所:深圳市龙岗区横岗街道六约深坑工业区深坑路6号”。
2019-12-12 “生产地址：深圳市龙岗区横岗六约深坑工业区”变更为“生产地址：深圳市龙岗区横岗街道深坑吉榕路18号”。
2019-12-24 “注册人住所：深圳市龙岗区横岗街道六约深坑工业区深坑路6号”变更为“注册人住所：深圳市龙岗区横岗街道六
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一次性使用输血器是一种用于输血过程中的医疗器械，它具有以下特点和组成。
特点：
1. 一次性使用：一次性使用输血器是为了避免交叉感染和传染病的传播而设计的，每次使用后都会被丢弃，确保了输血过程的安全性。
2. 安全可靠：一次性使用输血器采用了高质量的材料制造，确保了其在输血过程中的可靠性和安全性。
3. 操作简便：一次性使用输血器的设计简单，使用方便，医务人员可以轻松地进行操作，减少了操作的复杂性和风险。
组成：
一次性使用输血器通常由以下几个部分组成：
1. 输血管：输血管是输血过程中输送血液的管道，一次性使用输血器通常配备了高质量的输血管，确保血液的安全输送。
2. 针头：针头是将输血管插入患者体内的部分，一次性使用输血器通常配备了锋利的针头，以便于穿刺患者的皮肤和血管。
3. 连接器：连接器是将输血管与输血袋或输血设备连接起来的部分，一次性使用输血器通常配备了可靠的连接器，确保血液的顺利输送。
类型：
根据不同的使用场景和需求，一次性使用输血器可以分为不同的类型，如：
1. 输血针：用于将输血管插入患者体内，通常具有锋利的针头和适当的长度。
2. 输血管：用于输送血液的管道，通常具有柔软、耐用的特点。
3. 输血连接器：用于连接输血管与输血袋或输血设备，通常具有可靠的连接性能。
总之，一次性使用输血器是一种安全可靠、操作简便的医疗器械，它由输血管、针头和连接器等部分组成，根据不同的使用场景和需求，可以分为不同的类型。这些器械的使用可以确保输血过程的安全性和可靠性。
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