非贵金属铸造全冠

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注册证编号

浙食药监械（准）字2009第2630040号

注册人名称

浙食药监械（准）字2009第2630040号

注册人住所

临海市大洋工业园9幢3楼

生产地址

临海市大洋工业园9幢3楼

产品名称

非贵金属铸造全冠

管理类别

第二类

型号规格

没有

结构及组成

产品主要由桥体和修复体（俗称胶牙）两部分组成，经由义齿专用的非贵金属合金和造牙粉、托牙水材料经蜡型、铸造、工艺雕刻而成。产品的外观光滑、有光泽；金属材料的硬度应≥200HV；金属部分的表面粗糙度Ra应≤0.025μm；胶牙部分应无泛白，无空室（即气泡），变形等缺陷；所用原材料必须为取得医疗器械注册证的产品。

适用范围

产品主要供修复牙体缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2009-01-21

有效期至

2013-01-20