胰岛素检测试剂盒（化学发光法）

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注册证编号

豫械注准20172400280

注册人名称

豫械注准20172400280

注册人住所

漯河市沙澧产业集聚区湘江西路与经五路交叉口

生产地址

漯河市沙澧产业集聚区湘江西路与经五路交叉口

产品名称

胰岛素检测试剂盒（化学发光法）

管理类别

第二类

型号规格

48人份/盒、96人份/盒

结构及组成

试剂盒由INS包被板（成分是包被着INS单克隆抗体）、INS酶结合物（成分是辣根过氧化物酶标记的INS单克隆抗体）、INS系列校准品（成分分别是5µIU/mL、20µIU/mL、50µIU/mL、100µIU/mL、200µIU/mL的INS抗原）、发光底物A（成分是鲁米诺）、发光底物B（成分是过氧化氢）、固体洗液（成分是氯化钠和磷酸二氢钠）、封袋（可装96孔板）组成。

适用范围

用于临床体外定量检测人血清中胰岛素（INS）的含量。

产品储存条件及有效期

2℃~8℃保存，有效期为6个月

备注

附件

其他内容

审批部门

河南省食品药品监督管理局

批准日期

2017-05-22

有效期至