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糖化白蛋白检测试剂盒(酶法)

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注册证编号
沪械注准20192400108
注册人名称
沪械注准20192400108
注册人住所
上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层
生产地址
上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层
产品名称
糖化白蛋白检测试剂盒(酶法)
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
GA-R1:过氧化氢酶、MOPSP缓冲液、糖化氨基酸氧化酶、4-氨基安替比林、白蛋白蛋白酶、过氧化物酶; GA-R2:过氧化物酶、MOPSP缓冲液、白蛋白蛋白酶、TOOS; ALB-R:琥珀酸缓冲液、表面活性剂、溴甲酚绿、Brij35、EDTA•2Na; 校准品1:MOPS缓冲液、糖化白蛋白、牛血清白蛋白、稳定剂、防腐剂; 校准品2(复溶):MOPS缓冲液、糖化白蛋白、牛血清白蛋白、稳定剂、防腐剂。
适用范围
供医疗机构用于体外定量检测人血清中糖化白蛋白和白蛋白,得出的糖化白蛋白浓度除以白蛋白浓度算出糖化白蛋白的值,作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
2℃~8℃避光保存,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2019-03-21
有效期至
2029-03-20
变更情况
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