定制式3D打印截骨导板

渝械注准20212040042

渝械注准20212040042

重庆市荣昌区创新大道5号20幢3-1（自主承诺）

重庆市荣昌区昌州街道创新大道5号20幢3-1（B区）（委托生产，受托生产企业：天使召唤生物科技（重庆）有限公司）

定制式3D打印截骨导板

第二类

HK-3D-S

根据影像学得到的数据进行三维重建后，采用高分子材料模型树脂(苯基双(2，4，6-三甲基苯甲酰基)氧化膦、1-羟基-环己基苯甲酮、丙烯酸酯、聚氨酯丙烯酸酸树脂、环氧丙烯酸树脂)经3D打印制成。

用于截骨时的定位、导向及保护，适用于有截骨需求的人群。在使用过程中不会接触中枢神经系统或血液循环系统，不与椎间隙接触。

无

/

/

无

重庆市药品监督管理局

2023-02-08

2026-03-09

1.2021年3月10日首次注册； 2.2023年2月8日变更生产地址； 3.2024年5月8日变更注册人住所。注册人住所变更：由“重庆市巴南区木洞镇天桂路10号3-3”变更为“重庆市荣昌区创新大道5号20幢3-1（自主承诺）”。