一次性使用避光袋式输液器

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注册证编号

国械注准20153661551

注册人名称

国械注准20153661551

注册人住所

上海市金山区枫泾镇建定路18号

生产地址

上海市金山区枫泾镇建定路18号

产品名称

一次性使用避光袋式输液器

管理类别

第三类

型号规格

产品型号:BD-P-G1、BD-P-G2、BD-P-S1、BD-P-S2、BD-W-G1、BD-W-G2、BD-W-S1、BD-W-S2;配针规格:0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.2

结构及组成

由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、止流夹、短软管、袋体、滴管、滴斗、防气泡装置、管路、普通流量调节器(或流量设定微调装置)、药液过滤器、药液注射件、外圆锥接头、静脉输液针(可不带)组成。本产品输液管路、滴斗、袋体均采用双层结构，内层采用TPU材料，外层采用PVC材料。药液过滤器标称孔径为:2μm、3μm、5μm。产品出厂前已经环氧乙烷灭菌。

适用范围

适用于临床上重力输注硝普钠、顺铂、环磷酰胺、对氨基水杨酸钠、盐酸左氧氟沙星和硫酸长春新碱药物。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-08-26

有效期至

2020-08-25