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Nd:YAG/LBO 绿激光手术系统
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注册证编号
国食药监械(准)字2012第3241064号
注册人名称
国食药监械(准)字2012第3241064号
注册人住所
北京市海淀区上地五街7号103、305室
生产地址
北京市海淀区上地五街7号昊海大厦305室、103室
产品名称
Nd:YAG/LBO 绿激光手术系统
管理类别
第三类
型号规格
PVP-80型、PVP-100型
结构及组成
"产品由主机及脚踏开关组成。不含光纤。主机包括半导体泵浦绿Nd:YAG激光头、激光控制器、激光内循环冷却系统、电子控制系统。工作激光波长532nm±5nm，连续；瞄准光波长635nm±5nm，瞄准光功率≤5mW；激光终端输出功率：PVP-80型:0～80W、PVP-100型:0～100W。"
适用范围
产品适用于手术治疗良性前列腺增生症。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2012-08-06
有效期至
2016-08-05
变更情况
/
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