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妇用低聚异麦芽糖敷料

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注册证编号
津械注准20232140073
注册人名称
津械注准20232140073
注册人住所
天津自贸试验区(空港经济区)中心大道华盈大厦216室
生产地址
天津市滨海新区天津经济技术开发区现代产业区衡山路453号
产品名称
妇用低聚异麦芽糖敷料
管理类别
第二类
型号规格
见附件
结构及组成
普通型(凝胶):凝胶是由聚氨基葡萄糖季铵盐、低聚异麦芽糖、甘油和纯化水组成的,凝胶灌装于阴道给药器中。加强型(凝胶+喷剂):凝胶是由聚氨基葡萄糖季铵盐、低聚异麦芽糖、甘油和纯化水组成的,凝胶灌装于阴道给药器中。喷剂是由聚氨基葡萄糖季铵盐、低聚异麦芽糖、甘油和纯化水组成,封装于喷剂瓶中。
适用范围
在阴道壁形成一层保护性膜,阻断生殖道病原微生物定植,降低HPV病毒载量;适用于宫颈炎、阴道炎所引起的糜烂、黏膜水肿、瘙痒、疼痛、白带增多、异味的辅助治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
天津市药品监督管理局
批准日期
2023-04-07
有效期至
2028-04-06
变更情况
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