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类风湿因子测定试剂盒(免疫比浊法)

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注册证编号
吉械注准20232400707
注册人名称
吉械注准20232400707
注册人住所
经济开发区昆山路733号
生产地址
长春经济开发区昆山路733号
产品名称
类风湿因子测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:1×40mL 试剂2:1×10mL 试剂1:2×40mL 试剂2:2×10mL 试剂1:3×40mL 试剂2:3×10mL 试剂1:4×40mL 试剂2:2×20mL 试剂1:3×40mL 试剂2:2×15mL试剂1:2×30mL 试剂2:1×15mL 试剂1:4×30mL 试剂2:2×15mL 试剂1:1×60mL 试剂2:1×15mL 试剂1:2×60mL 试剂2:2×15mL 试剂1:3×60mL 试剂2:3×15mL 试剂1:4×60mL 试剂2:4×15mL 试剂1:4×60mL 试剂2:1×60mL 试剂1:5×60mL 试剂2:5×15mL 试剂1:4×4000mL试剂2:4×1000mL 试剂1:1×400mL试剂2:1×100mL 20T(试剂1:1×4mL试剂2:1×1mL) 50T(试剂1:1×10mL 试剂2:1×2.5mL) 100T(试剂1:1×20mL 试剂2:1×5mL) 200T(试剂1:1×40mL 试剂2:1×10mL) 256T(试剂1:1×67.2mL 试剂2:1×16.8mL) 校准品(选配):6×0.5mL
结构及组成
试剂1: 磷酸盐缓冲液 40mmol/L 试剂2: 磷酸盐缓冲液 40mmol/L 人类风湿因子抗原 2.5g/L 校准品(选配): 类风湿因子 200.00 IU/mL 三羟甲基氨基甲烷缓冲液 100 mmol/L
适用范围
用于体外定量测定人血清中类风湿因子的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
吉林省药品监督管理局
批准日期
2023-12-18
有效期至
2028-12-17
变更情况