尿微量白蛋白（MAU）检测试剂盒（荧光免疫层析法）

注册证信息下载

注册证编号

鲁械注准20212400181

注册人名称

鲁械注准20212400181

注册人住所

山东省泰安市泰山区明堂路中段中正集团北楼

生产地址

山东省泰安市泰山区明堂路中段中正集团北楼

产品名称

尿微量白蛋白（MAU）检测试剂盒（荧光免疫层析法）

管理类别

第二类

型号规格

25人份/盒、50人份/盒。

结构及组成

本试剂盒主要组成成分为MAU袋装检测卡、ID卡（选配）、二维码（选配）。检测卡由卡壳与试纸条构成，试纸条由样品垫、荧光垫（喷有荧光微球偶联的人白蛋白单克隆抗体），硝酸纤维素膜（C线包被羊抗鼠抗体，T线包被人白蛋白）、吸水纸、PVC板组成。 ID卡（选配）载有本批次试剂的定标曲线信息。二维码（选配）载有本批次试剂的定标曲线信息。

适用范围

用于体外定量检测人尿液样本中微量白蛋白(MAU)的含量。

产品储存条件及有效期

原包装应储存于2–30℃，有效期18个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

山东省药品监督管理局

批准日期

2021-03-01