内镜用二氧化碳送气装置

沪械注准20182220210

沪械注准20182220210

上海市闵行区金都路4299号13幢2017室1座

上海市松江区申港路660号

内镜用二氧化碳送气装置

第二类

ACD-1

产品由内部由两级减压器、压力传感器、流量传感器、电磁阀、控制电路、开关电源组成，附件包括电源线、送气管、水瓶。主要技术参数：输出二氧化碳气体额定压强为45KPa±4KPa，输出二氧化碳气体额定流量为8.5 L/min±1 L/min；

本产品与本注册人已获有效注册证的电子内窥镜配套使用，供医疗机构作为内镜手术中二氧化碳气体（CO2）的辅助供气控制，用于通过内镜向体内注入二氧化碳和水，送气仅适用上、下消化道。

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无

上海市食品药品监督管理局

2018-05-29

2023-05-28

注册人名称由“上海澳华光电内窥镜有限公司”变更为“上海澳华内镜股份有限公司”;注册人住所由“上海市闵行区金都路4299号13幢2017室1座”变更为“上海市闵行区光中路133弄66号”;生产地址由“上海市松江区申港路660号”变更为“上海市松江区申港路660号；上海市闵行区光中路133弄66号”。;本文件与“沪械注准20182220210”注册证共同使用。新《分类目录》的产品管理类别：II；分类编