甘胆酸检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

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注册证编号

渝械注准20172400181

注册人名称

渝械注准20172400181

注册人住所

重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座3层

生产地址

重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座3层；重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座4层重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座六层

产品名称

甘胆酸检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

R1 16mL×1 R2 4mL×1; R1 16mL×2 R2 4mL×2; R1 16mL×3 R2 4mL×3; R1 16mL×6 R2 4mL×6; R1 40mL×1 R2 10mL×1; R1 40mL×2 R2 10mL×2; R1 40mL×3 R2 10mL×3; R1 40mL×4 R2 10mL×4; R1 40mL×4 R2 40mL×1; R1 48mL×1 R2 12mL×1; R1 48mL×2 R2 12mL×2; R1 48mL×4 R2 48mL×1; R1 48mL×3 R2 12mL×3; R1 48mL×4 R2 12mL×4; R1 50mL×4 R2 50mL×1; R1 50mL×4 R2 25mL×2; R1 60mL×1 R2 15mL×1; R1 60mL×2 R2 15mL×2; R1 60mL×3 R2 15mL×3; R1 60mL×4 R2 15mL×4; R1 60mL×4 R2 60mL×1; R1 80mL×4 R2 80mL×1; R1 80mL×1 R2 20mL×1; R1 80mL×2 R2 20mL×2; R1 80mL×3 R2 20mL×3; R1 80mL×4 R2 20mL×4; R1 80mL×5 R2 20m

结构及组成

试剂R1：氨基丁三醇缓冲液pH7.2；试剂R2：胶乳溶液 1%；CG校准品:甘胆酸标示值见瓶签。

适用范围

用于检测人体样本(血清)中甘胆酸的含量，临床上主要用于肝胆疾病的辅助诊断。

产品储存条件及有效期

1、试剂盒应2～8℃避光贮存，不得冻存。产品有效期为12个月。 2、开封后，在2～8℃下贮存，可稳定30天，不使用时请盖好试剂盖，避免污染。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

重庆市药品监督管理局