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医用重组人源Ⅲ型胶原蛋白敷贴

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注册证编号
湘械注准20222141121
注册人名称
湘械注准20222141121
注册人住所
湖南省衡阳市衡南县云集街道云集工业电子产业园3号楼标准厂房1楼
生产地址
湖南省衡阳市蒸湘区蒸湘南路4号
产品名称
医用重组人源Ⅲ型胶原蛋白敷贴
管理类别
第二类
型号规格
1g/贴、3g/贴、5g/贴、8g/贴、10g/贴、15g/贴、20g/贴、25g/贴、30g/贴、35g/贴、40g/贴、45g/贴、50g/贴、60g/贴、70g/贴、80g/贴、90g/贴、100g/贴、120g/贴、150g/贴。
结构及组成
产品由医用重组人源Ⅲ型胶原蛋白、无纺布基材、聚山梨酯-80、甘油、羟苯甲酯、丁二醇、柠檬酸和纯化水组成。产品经辐照灭菌,无菌提供。
适用范围
用于非慢性创面(如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、I度或浅II度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理,为创面愈合提供微环境。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2022-06-15
有效期至
2027-06-14
变更情况
变更时间:2022-11-10 变更内容:1、变更生产地址由“湖南省衡阳市蒸湘区蒸湘南路4号”变更为“湖南省衡阳市衡南县云集街道云集工业电子产业园3号楼标准厂房”。