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糖类抗原19-9 (CA 19-9)校准品

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注册证编号
国械注准20153402057
注册人名称
国械注准20153402057
注册人住所
厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼
生产地址
厦门市海沧区新阳街道新园路120号6层4单元、126号(1楼、4楼A区)、130号4号楼(A区、B区)和5号楼
产品名称
糖类抗原19-9 (CA 19-9)校准品
管理类别
第三类
型号规格
2mL×2
结构及组成
校准品1:糖类抗原19-9,含磷酸盐缓冲液,含有Proclin 300防腐剂;校准品2:糖类抗原19-9,含磷酸盐缓冲液,含有Proclin 300防腐剂。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
本产品用于定量测定人血清或血浆中的糖类抗原19-9(CA 19-9)时,对Caris200系统进行校准。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-08-24
有效期至
2025-08-23
变更情况
2016-06-17 “生产地址:厦门市海沧区新阳街道新园路124号1楼C区、2楼、3楼A区、4楼A区;厦门市海沧区新阳街道新园路130号4号楼一层B区”变更为“生产地址:厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼;厦门市海沧区新阳街道新园路130号4号楼南区、5号楼”。 2019-11-11 “生产地址:厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼;厦门市海沧区新阳街道新园路130号4号楼南区、5号