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人绒毛膜促性腺激素检测试纸（胶体金法）
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注册证编号
京械注准20162400428
注册人名称
京械注准20162400428
注册人住所
北京市昌平区生命园路29号C座100号
生产地址
北京市房山区窦大路九区30号
产品名称
人绒毛膜促性腺激素检测试纸（胶体金法）
管理类别
第二类
型号规格
条型/卡型/笔型/电子笔型；
1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、6人份/盒、7人份/盒、8人份/盒、9人份/盒、10人份/盒、12人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。
结构及组成
1.试纸条：样品垫、结合释放垫（人绒毛膜促性腺激素（HCG）单克隆抗体-胶体金）、硝酸纤维素膜（T线包被人绒毛膜促性腺激素（HCG）单克隆抗体和C线包被羊抗鼠IgG抗体）、吸收垫、塑料板；
2.一次性使用滴管（选配）、尿杯（选配）；
3.干燥剂。
适用范围
该产品用于体外定性检测人尿液中人绒毛膜促性腺激素（HCG）。
产品储存条件及有效期
2～30℃保存，有效期36个月。
备注
/
附件
/
其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2021-05-10
有效期至
2026-05-09
变更情况
/
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